Science réglementaire en santé publique : de quoi parle-t-on ?
Cet article porte un éclairage sur un concept peu connu des acteurs de la santé publique en France : la science réglementaire ou regulatory science, utilisé pour décrire l’ensemble des activités scientifiques servant à produire les connaissances mobilisées pour appuyer, développer ou adapter les dé...
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| Auteurs principaux: | , , , , |
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| Formato: | Article ou chapitre numérique |
| Idioma: | Français |
| Publicado em: |
2018
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| Assuntos: | |
| Acesso em linha: | Accès Université d'Orléans et IFPM Accès Université d'Orléans et IFPM |
| Resumo: | Cet article porte un éclairage sur un concept peu connu des acteurs de la santé publique en France : la science réglementaire ou regulatory science, utilisé pour décrire l’ensemble des activités scientifiques servant à produire les connaissances mobilisées pour appuyer, développer ou adapter les décisions en matière de politiques publiques. Il s’agit de comprendre comment l’expression apparue au milieu des années quatre-vingt et formalisée en un concept sociologique sous la plume de l’américaine Sheila Jasasnoff en 1990, s’est progressivement imposée au sein des agences de régulation américaines, japonaises puis européennes comme une nouvelle discipline scientifique.L’article examine l’évolution du concept et les différentes approches proposées pour définir la science réglementaire. Il met en évidence sa nature hybride et hétérogène soulignant ainsi les différentes caractéristiques que l’expression recouvre suivant l’institution qui la formule (FDA, EMA, PMDA) et le champ d’application qu’elle couvre.En s’appuyant sur des exemples concrets d’application des pratiques de science réglementaire dans trois grands domaines du risque sanitaire (la toxicologie environnementale, les maladies infectieuses et la pharmacovigilance), l’article interroge surtout la place de la recherche dans le processus de décision en montrant comment l’apparition de nouvelles méthodes destinées à renforcer la capacité des régulateurs à exercer des fonctions de surveillance, de contrôle ou de réglementation, et le rôle des communautés académiques associées à cette démarche, contribuent au renforcement des politiques de santé publique en France, comme à l’échelle mondiale. |
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