Affichage professionnel: Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21

Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21

Les découvertes scientifiques associées à des avancées technologiques peuvent permettre la mise au point de nouveaux tests à visée diagnostique. Si les retombées médicales sont potentiellement intéressantes, l’engouement des médecins et des patients en vue du transfert en diagnostic est important, g...

Descrición completa

Gardado en:

Detalles Bibliográficos
Auteurs principaux:	Lévy, P., Sanlaville, Damien, Selleret, F.-X.
Formato:	Article ou chapitre numérique
Idioma:	Français
Publicado:	2016
Sujets:	Dépistage prénatal non invasif Réglementation Transfert en diagnostic Diagnostic transfer Noninvasive prenatal testing Regulation
Acceso en liña:	Accès Université d'Orléans et IFPM Accès Université d'Orléans et IFPM

id	cairn-RMP_082_0011
record_format	cairn
spelling	cairn-RMP_082_0011RMPRevue de Médecine Périnatale https://stm.cairn.info/revue-de-medecine-perinatale-2016-2-page-67?lang=fr https://doi.org/DOI 10.1007/s12611-016-0359-7 Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21 Lévy, P.Sanlaville, DamienSelleret, F.-X.2016 Dépistage prénatal non invasifRéglementationTransfert en diagnosticDiagnostic transferNoninvasive prenatal testingRegulationfre Revue de Médecine Périnatale \| 8 \| 2 \| 2016-05-16 \| p. 67-71 \| 2678-6524 RMP_08281 Les découvertes scientifiques associées à des avancées technologiques peuvent permettre la mise au point de nouveaux tests à visée diagnostique. Si les retombées médicales sont potentiellement intéressantes, l’engouement des médecins et des patients en vue du transfert en diagnostic est important, générant une demande rapide de transfert. Néanmoins, avant le passage en routine, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro doivent répondre à certains critères évalués par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une évaluation médicoéconomique doit être réalisée par la Haute Autorité de santé (HAS), en vue de la demande d’un éventuel remboursement par la Caisse nationale de l’assurance maladie. Par ailleurs, l’Agence de la biomédecine (ABM) participe à la définition du cadre juridique, de la rédaction de guides de bonnes pratiques et de l’évaluation de l’activité. Nous développons ici ces aspects par rapport au dépistage prénatal non invasif (DPNI) de la trisomie 21.Scientific discoveries related to technological advances can allow the development of new test for diagnostic purposes. If the medical benefits are potentially interesting, the enthusiasm of physicians and patients to diagnostic transfer generate rapid transfer request. However, before routine availability, in vitro diagnostic medical devices must meet several criteria assessed by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety. Moreover, before the possibility of reimbursement by the French National Health Insurance Fund, the French National Authority for Health should carry out a medico-economic assessment. Furthermore, the Biomedicine Agency, participates in defining the legal framework, medical guidelines for good practice and activity evaluation. Here, we review these aspects in relation to the trisomy 21 noninvasive prenatal testing.Cairn free access
language	Français
format	Article ou chapitre numérique
building	0/Bibliothèque numérique/ 1/Bibliothèque numérique/Cairn/
topic	Dépistage prénatal non invasif Réglementation Transfert en diagnostic Diagnostic transfer Noninvasive prenatal testing Regulation
spellingShingle	Dépistage prénatal non invasif Réglementation Transfert en diagnostic Diagnostic transfer Noninvasive prenatal testing Regulation Lévy, P. Sanlaville, Damien Selleret, F.-X. Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
topic_facet	Dépistage prénatal non invasif Réglementation Transfert en diagnostic Diagnostic transfer Noninvasive prenatal testing Regulation
description	Les découvertes scientifiques associées à des avancées technologiques peuvent permettre la mise au point de nouveaux tests à visée diagnostique. Si les retombées médicales sont potentiellement intéressantes, l’engouement des médecins et des patients en vue du transfert en diagnostic est important, générant une demande rapide de transfert. Néanmoins, avant le passage en routine, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro doivent répondre à certains critères évalués par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une évaluation médicoéconomique doit être réalisée par la Haute Autorité de santé (HAS), en vue de la demande d’un éventuel remboursement par la Caisse nationale de l’assurance maladie. Par ailleurs, l’Agence de la biomédecine (ABM) participe à la définition du cadre juridique, de la rédaction de guides de bonnes pratiques et de l’évaluation de l’activité. Nous développons ici ces aspects par rapport au dépistage prénatal non invasif (DPNI) de la trisomie 21.
author	Lévy, P. Sanlaville, Damien Selleret, F.-X.
author_facet	Lévy, P. Sanlaville, Damien Selleret, F.-X.
author_sort	Lévy, P.
title	Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
title_short	Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
title_full	Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
title_fullStr	Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
title_full_unstemmed	Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
title_sort	le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21
publishDate	2016
container_title
container_issue
url	https://ezproxy.univ-orleans.fr/login?url=https://stm.cairn.info/revue-de-medecine-perinatale-2016-2-page-67?lang=fr https://ezproxy.univ-orleans.fr/login?url=https://doi.org/DOI 10.1007/s12611-016-0359-7
_version_	1877246741802123264

Le parcours complexe de la mise à la nomenclature des nouveaux tests. Exemple du dépistage prénatal non invasif de la trisomie 21

Títulos similares