De l'évaluation à la prescription des médicaments en pédiatrie

Résumé De nombreux médicaments destinés aux enfants sont donnés hors amm. Cela s’explique par l’étroitesse du marché pédiatrique qui n’incite pas les industriels à développer les spécialités adaptées à l’enfant, par l’absence de mesure incitative pour ce développement, par des difficultés...

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Detalhes bibliográficos
Auteurs principaux: Autret-Leca, Élisabeth, Bensouda-Grimaldi, Lamiae, Jonville-Béra, Annie-Pierre
Formato: Article ou chapitre numérique
Idioma:Français
Publicado em: 2004
Assuntos:
Acesso em linha:Accès Université d'Orléans et IFPM
Accès Université d'Orléans et IFPM
Descrição
Resumo:Résumé De nombreux médicaments destinés aux enfants sont donnés hors amm. Cela s’explique par l’étroitesse du marché pédiatrique qui n’incite pas les industriels à développer les spécialités adaptées à l’enfant, par l’absence de mesure incitative pour ce développement, par des difficultés techniques et par les contraintes d’application de la loi portant sur la protection des personnes. L’évaluation d’un médicament destiné à l’enfant est pourtant indispensable en raison des particularités pharmacocinétiques et pharmacodynamiques propres à l’enfant. Le retard d’évaluation des médicaments soustrait l’enfant à certains progrès thérapeutiques et l’expose à un risque médicamenteux accru. La prescription en pédiatrie doit obéir à un certain nombre de règles qui dépendent de la situation administrative du médicament et de la prise en compte du rapport bénéfice-risque, surtout en prescription hors amm. Dans tous les cas, une contre-indication fondée sur un risque réel chez l’enfant ne doit pas être outrepassée.