Essais cliniques, quels risques ?
Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolut...
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| Andre forfattere: | , |
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| Format: | Livre numérique |
| Sprog: | Français |
| Udgivet: |
Paris :
Cairn
2016.
Paris cedex 14 (Humensis - 170 bis, boulevard du Montparnasse 75680) : Presses Universitaires de France |
| Serier: | Droit et santé
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| Fag: | |
| Online adgang: | Accès Université Orléans et IFPM |
| Kommentar: |
CAIRN (ebooks) |
| Autres localisations: | Voir dans le Sudoc |
| Edition sous un autre format: | • Essais cliniques, quels risques ?, sous la direction de Anne Laude et Didier Tabuteau, 2007, Paris, Presses universitaires de France, 1 vol. (190 p.), Droit et santé, 978-2-13-055945-0 |
| Summary: | Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des Rencontres Droit et Santé une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche |
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| Emne beskrivelse: | CAIRN (ebooks) |
| ISBN: | 9782130559450 9782130791225 (en ligne) |
| Adgang: | L'accès complet à la ressource est réservé aux usagers des établissements qui en ont fait l'acquisition |