Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments

Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments

La politique du médicament et de l’évaluation des risques afférents est relativement autonome de la politique de santé publique, elle relève de processus décisionnels et d’institutions qui lui sont spécifiques.Les conditions d’étude des effets des médicaments au cours des essais thérapeutiques sont...

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Auteurs principaux: Grimaldi-Bensouda, Lamiae, Salomon, Jérôme, Hocine, Mounia N., Temime, Laura, Dab, William
Format: Article ou chapitre numérique
Langue:Français
Publié: 2011
Accès en ligne:Accès Université d'Orléans et IFPM
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spelling cairn-RINDU_114_0013RINDUAnnales des Mines - Réalités industrielles https://stm.cairn.info/revue-realites-industrielles1-2011-4-page-13?lang=fr https://doi.org/10.3917/rindu.114.0013 Les enjeux scientifiques de la sécurité sanitaire des médicaments Grimaldi-Bensouda, LamiaeSalomon, JérômeHocine, Mounia N.Temime, LauraDab, William2011 fre Annales des Mines - Réalités industrielles | ovembre 2011 | 4 | 2011-11-01 | p. 13-18 | 1148-7941 RINDU_11474 La politique du médicament et de l’évaluation des risques afférents est relativement autonome de la politique de santé publique, elle relève de processus décisionnels et d’institutions qui lui sont spécifiques.Les conditions d’étude des effets des médicaments au cours des essais thérapeutiques sont très éloignées de ce que seront ses conditions réelles d’utilisation. Dans un tel contexte, la fonction de pharmacovigilance est donc importante et sa fiabilité doit être maximisée, ce qui pose de nombreux problèmes méthodologiques.Parmi les différentes méthodes permettant l’évaluation des risques au sein de populations importantes figure la pharmacoépidémiologie, une approche initialement réservée à l’étude de la propagation des maladies infectieuses.The safety of medicationMedication, along with the assessment of related risks, is relatively independent from policy-making in public health. It stems from specific decision-making processes and institutions. The conditions for studying the effects of drugs during clinical trials are quite different from the real conditions under which the medication will be used. Given this context, monitoring these processes is important, and must attain maximal reliability, whence several methodological problems. Among the various methods for assessing risks in large populations, pharmacoepidemiology provides an approach even though it was initially limited to studying the spread of infectious diseases.Las políticas de los medicamentos y la evaluación de sus riesgos inherentes son relativamente independientes de las políticas de sanidad pública, ya que dependen principalmente de procesos de toma de decisiones y de instituciones específicas.Las condiciones para el estudio de los efectos de los medicamentos durante los ensayos clínicos son muy diferentes de lo que serán sus condiciones reales de uso. En este contexto, el papel de la farmacovigilancia es muy importante y su fiabilidad debe ser óptima, lo que plantea varios problemas metodológicos.Entre los distintos métodos de evaluación de riesgos en grandes poblaciones se encuentra la farmacoepidemiología, un enfoque inicialmente reservado al estudio de la propagación de enfermedades infecciosas.Die Arzneimittelpolitik und die Bewertung der mit Medikamenten verbundenen Risiken sind gegenüber der nationalen Gesundheitspolitik relativ autonom, denn sie hängen von Entscheidungsprozessen und Institutionen ab, die spezifische Funktionen erfüllen.Die Bedingungen, unter denen die Wirksamkeit von Medikamenten im Laufe der therapeutischen Erprobung erforscht werden, sind sehr weit entfernt von den späteren reellen Umständen ihrer Benutzung. In einem solchen Kontext ist die Funktion der pharmakologischen Wachsamkeit also von entscheidender Bedeutung und ihre Zuverlässigkeit muss deshalb höchsten Ansprüchen genügen, was zahlreiche methodologische Probleme aufwirft.Zu den verschiedenen Methoden, die zur Bewertung von Risiken in breiten Bevölkerungsgruppen geeignet sind, zählt die pharmakologische Epidemiologie, eine Methode, die anfangs der Erforschung der Ausbreitung infektiöser Krankheiten vorbehalten war.Cairn restricted access
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description La politique du médicament et de l’évaluation des risques afférents est relativement autonome de la politique de santé publique, elle relève de processus décisionnels et d’institutions qui lui sont spécifiques.Les conditions d’étude des effets des médicaments au cours des essais thérapeutiques sont très éloignées de ce que seront ses conditions réelles d’utilisation. Dans un tel contexte, la fonction de pharmacovigilance est donc importante et sa fiabilité doit être maximisée, ce qui pose de nombreux problèmes méthodologiques.Parmi les différentes méthodes permettant l’évaluation des risques au sein de populations importantes figure la pharmacoépidémiologie, une approche initialement réservée à l’étude de la propagation des maladies infectieuses.
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