Safety of Electromedical Devices : Law Risks Opportunities

The book discusses the legal and technical requirements for manufacturers, designers and testers of electromedical devices. It describes which obstacles must be overcome to introduce a medical device on the European market, but also informs readers as to pitfalls and opportunities, and in which way...

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Библиографические подробности
Главный автор: Leitgeb, Norbert
Формат: Livre numérique
Язык:Anglais
Опубликовано: Vienna : Springer Vienna [20..].
Cham : Springer Nature
Online-ссылка:Accès sur la plateforme de l'éditeur
Accès sur la plateforme Istex
Accès Université d'Orléans
Accès INSA CVL
Примечание: Archives Springer e-books (Licence nationale)
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Autres localisations: Voir dans le Sudoc
Edition sous un autre format:• Safety of Electromedical Devices, Texte imprimé, 9783211996874
• Safety of electromedical devices, law - risks - opportunities, Norbert Leitgeb, 2010, Wien, Springer, 1 vol. (XI-233 p.), 978-3-211-99682-9
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506 |a Accès en ligne pour les établissements français bénéficiaires des licences nationales 
506 |a Accès soumis à abonnement pour tout autre établissement 
506 |a Conditions particulières de réutilisation pour les bénéficiaires des licences nationales. https://www.licencesnationales.fr/springer-nature-ebooks-contrat-licence-ln-2017 
520 |a The book discusses the legal and technical requirements for manufacturers, designers and testers of electromedical devices. It describes which obstacles must be overcome to introduce a medical device on the European market, but also informs readers as to pitfalls and opportunities, and in which way safety can be achieved and product liability limited. It explains how the newly required risk management process, which comprises risk analysis, risk assessment, risk management and risk control, can be implemented. As a final essential consideration, the book describes which safety requirements are to be met and how they can be satisfied and tested. 
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